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TDS-1012全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)在乳膏劑中的應(yīng)用

發(fā)布時間:2025-08-18 來源:新芝生物 瀏覽量:0
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全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)

  體外釋放(IVRT)實驗是藥學(xué)領(lǐng)域,特別是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、緩控釋制劑等研究中的關(guān)鍵實驗,主要用于評估藥物從制劑中釋放的特性。其中半固體制劑為做經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的典型藥物,則可以通過垂直擴散池模擬體內(nèi)環(huán)境,將制劑置于適宜的釋放介質(zhì)中,測定藥物從制劑中釋放的速度和程度,以此作為藥劑的處方優(yōu)化、質(zhì)量評價以及體內(nèi)行為預(yù)測的手段。因此找到合適的釋放介質(zhì)變得尤為重要。下面我們采用一種乳膏劑在不同釋放介質(zhì)中進行IVRT實驗,觀察藥物從制劑中釋放速率的差異。

實驗方法

全自動擴散取樣系統(tǒng)參數(shù)(TDS-1012)

  上樣量:約100mg

  劑型:乳膏劑(國產(chǎn))

  溫度:32℃±0.5

  轉(zhuǎn)速:600rpm

  人工膜:0.2um PES膜(默克)

  取樣時間:1、2、3、4、5、6、7、8小時

  擴散池:量環(huán)內(nèi)孔徑為15mm;擴散池體積9ml

  釋放介質(zhì):30%乙醇/生理鹽水、生理鹽水、磷酸緩沖溶液(pH7.4)

色譜條件(Aglient 1260 Infinity II)

  檢測器:UV 254nm

  流速:1.0 mL/min

  流動相:甲醇/水溶液

  色譜柱:Extend-C18柱

實驗結(jié)果

  利用藥物累積釋藥量(μg/cm2)和時間(t)平方根(即Higuch公式:M=kt1/2)來表現(xiàn)樣品中藥物的釋放速率,公式中k值表示釋藥速率。結(jié)果如下,在不同釋放介質(zhì)的條件下,乳膏劑中藥物釋放量各有差異,其中30%乙醇/生理鹽水組的藥物釋放速率最高(61.254),說明在釋放介質(zhì)中加入乙醇可以有效促進藥物的釋放,而生理鹽水和磷酸緩沖液組的釋藥速率分別為39.565和39.096,兩者接近,但低于30%乙醇/生理鹽水組。

實驗結(jié)果

實驗結(jié)論

  上述結(jié)果表明,在滿足漏槽條件的前提下,不同釋放介質(zhì)對乳膏劑中藥物釋放速率的影響顯著,這意味選擇對的釋放介質(zhì)可以有效輔助我們獲得更真實有效的數(shù)據(jù),其中30%乙醇/生理鹽水能夠顯著提高釋藥速率,為藥物處方優(yōu)化和質(zhì)量評價提供了重要參考。因此,在進行體外藥物釋放實驗中,需要對釋放介質(zhì)的選擇進行驗證。

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